岗位职责：（岗位出差频率高，请考虑自身情况后投递）

1、 协助部门负责人建立健全质量管理制度体系，持续优化完善质量管理体系。

2、 负责偏差、CAPA、产品上市放行、追溯码管理、投诉、召回、退货、年度质量回顾和持续工艺确认等质量管理工作。

3、 负责MAH产品现场监控管理和MAH产品工艺验证及商业化生产期间相关文件记录审核及现场监控。

4、 负责供应商管理及协助供应商审计，确保供应商档案完整、准确和及时更新。

5、 负责培训管理及内审管理，按年度计划实施，及时发现管理中存在的问题并加以改进。

6、 负责风险管理，将风险管理工具运用于质量保证各体系管理中，进行识别风险和风险分析，最终降低风险。

7、 协助完成研发申报项目生产现场的模拟自查，跟踪自查问题整改，降低注册合规性风险。

8、 完成上级领导交办的其它工作。

任职要求：

1、35岁以下，医药相关专业，同等岗位3年以上工作经验。

2、熟悉药品的相关法律法规，药品管理法，2010年版药品质量管理规范，药品生产监督管理办法，MAH相关政策法规。

3、熟悉质量管理体系文件、变更、偏差、CAPA，现场监控等的管理。

4、具有一定跨部门沟通协调能力和团队合作精神。

岗位职责：

1、 对接销售部门需求计划，转化为生产订单计划和物料采购计划；

2、负责发起物料采购申请并跟进物料到货情况；

3、负责上市产品信息化系统数据维护，进行数据分析，定期形成报表；

4、负责物料、成品库存数据管理，配合财务部对生产工厂进行盘点工作；

5、对接委托运输单位，根据生产进度及销售需求安排提货运输；

6、参与生产部的管理体系建设与优化工作，对成本管控提出合理建议。

7、上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1、本科或以上学历， 2年以上生产计划管理或物料管理的医药行业相关经验。工作经验，熟悉ERP等信息化管理系统。有MAH模式生产计划管理经验优先考虑； 

2、了解《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的基本要求；

3、对数据敏感度高，熟练使用常用办公软件（Excel数据处理、PPT等），有较强的数据分析处理能力和较强语言表达能力。

4、性格沉稳、严谨认真、诚实可信。学习能力强，较强团队协作精神、较强的沟通协调能力，较强综合分析能力 。

1、配合制剂总监，负责特殊制剂产品（如缓控释技术、难溶性药物技术、注射用乳剂技术）技术筹备与筹建；

2、负责拟定的特殊制剂类制剂产品技术可行性评估、制定开发方案并开展前期探索性研究；

3、负责正式立项的特殊制剂类产品的项目开发，协助制剂总监做好产品的研发进度管理；

4、配合制剂总监，做好特殊制剂技术平台团队建设与管理、在研项目组内分配，并指导其具体实施；

5、负责总结本组内的项目进展情况并及时向制剂总监进行汇报；

6、完成上级领导安排的其它临时性工作。