中润自研|韦力泰®(帕拉米韦注射液)首仿获批
2023-03-28
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     2023年3月25日,中润药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的帕拉米韦注射液三类仿制药(批准文号:国药准字H20233372)视同通过一致性评价的注册批件。公司继2022年2月获批感力清®(磷酸奥司他韦胶囊)后,抗流感病毒线又增新成员!帕拉米韦注射液是FDA唯一批准的抗流感注射剂,中润获批的韦力泰®(帕拉米韦注射液),国内独家过评,首仿获批上市!

      韦力泰®可用于甲乙型流感的治疗,通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性,阻止病毒释放和扩散,减少病毒数量。韦力泰®4个极性不同的基团分别作用于流感病毒神经氨酸酶结构不同的活性位点,强烈抑制神经氨酸酶活性,抗病毒活性更强,对多数流感毒株具有很好的抑制作用。同吸入和口服药物相比,静脉给药方式可确保更准确的剂量输送,并将高浓度的药物快速递送至感染部位,可达到快速起效,快速退热的效果。

      韦力泰®疗效确切,安全性高,每日只需单次给药,国内外指南均有推荐。《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》中针对30天以上的婴儿即可使用,此次韦力泰®获批将给流感患者带来更多选择和获益。  

     中润药业成立于2017年,是一家以创新驱动发展,集药物研发、生产及销售于一体,并致力于国际化的医药健康企业。中润药业坚持以患者为中心,以满足临床需求为导向,以差异化为重点,致力于在抗病毒、围肿瘤、围手术、慢性病等疾病领域为患者提供高品质药品。

     此次帕拉米韦注射液的获批上市,标志着继磷酸奥司他韦胶囊获批后,在抗流感病毒领域又增一名新星,可更好地满足重症流感,及需快速退热患者的临床需求。2023年中润药业还将上市磷酸奥司他韦干糖浆,可满足儿童用药的需求,方便吞咽困难的患者使用。自2022年中润药业产品陆续获批,今年还将迎来间苯三酚注射液、地高辛注射液以及西地那非口崩片等产品的陆续获批上市,未来3年将有30多个产品获批进入商业化。

     未来,中润药业将继续肩负“让生命更健康、更长久”的使命,持续践行“为客户创造价值、协作、创新、诚信、奋斗、专业”的核心价值观,努力为患者守护健康,为社会创造价值,为中国健康事业做出持续贡献!

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