中润自研|舒必芬®间苯三酚注射液获批
2023-10-30
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    近日,中润药业间苯三酚注射液(化学药品新4类)经国家药品监督管理局批准上市,批准文号:国药准字H20234415,规格:4ml:40mg,视同通过一致性评价。本品上市标志着公司再次拓展新的领域,在消化道系统及代谢药领域迈出重要一步。

    间苯三酚是一种亲肌性非阿托品非罂粟碱类平滑肌解痉药,能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道痉挛的平滑肌,对正常平滑肌影响极小。与其他平滑肌解痉药相比,间苯三酚没有抗胆碱作用,不会产生低血压、心率加快、心律失常等抗胆碱的副作用,对心血管功能几乎没有影响,临床应用更加安全[1]。本品适用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛,急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛,妇科痉挛性疼痛等疾病。

    根据米内网数据显示,间苯三酚注射液在中国公立医院终端销售额超15亿。作为临床必需用药,间苯三酚作为国内外诸多指南推荐用药,如《复合妊娠诊治中国专家共识(2022)》[2]、《常见消化内镜手术麻醉管理专家共识(2019)》[3]、《宫腔镜手术子宫颈预处理临床实践指南2020》[4]、《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南(2011)》[5]《中国成人急性腹痛解痉镇痛药物规范化使用专家共识(2021)》[6]等。间苯三酚注射液为国家医保乙类药品,该产品的上市,为临床医生提供了更多用药选择。

    中润药业有限公司是中润医药(集团)的成员企业,成立于2017年,是一家以创新驱动发展,集药物研发、生产及销售于一体,并致力于国际化的医药健康企业。中润药业坚持以患者为中心,以解决末被满足的临床需求为导向,以差异化为重点,以创新为核心,在抗病毒、急抢救、围肿瘤、中枢神经系统等特色治疗领域为患者提供高品质药品。自2022年起,中润药业产品陆续获批上市,未来3年将有近30个产品获批进入商业化。中润药业将继续肩负“让生命更健康、更长久”的使命,持续践行“为客户创造价值、协作、创新、诚信、奋斗、专业”的核心价值观,級力为患者守护健康,为社会创造价值,为中国健康事业做出持续贡献。

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