
金秋九月,中润药业盐酸尼卡地平注射液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液以及盐酸曲唑酮片三款药品,其境内生产药品注册上市许可申请,已经成功获得CDE受理。
盐酸尼卡地平注射液
该药品主要用于高血压急症及手术时异常高血压的紧急处理。其独特的成分盐酸尼卡地平是一种新型二氢吡啶钙离子拮抗剂,能够高度选择性扩张动脉,实现对急症高血压的快速、平稳控制。盐酸尼卡地平是2020国际高血压学会《全球高血压实践指南》推荐的一线治疗药物,也是《中国高血压急症诊疗规范》推荐适用疾病最广的一线静脉降压药,获得国内外多个其他指南推荐,其疗效和安全性得到了广泛的认可。
盐酸尼卡地平注射液市场潜力巨大,米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据显示,可用于高血压急症的静脉制剂销售规模超过30亿,且近年保持持续增长。
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
该药品主要用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病,如急性支气管炎、慢性支气管炎等。其独特的雾化使用方式,使得儿童患者也能方便地使用。同时,该药品还能有效缓解儿童排痰困难的问题,对全身影响小,且是《儿童新型冠状病毒感染诊断、治疗和预防专家共识(第四版)》等权威指南共识推荐用药。
据药融云数据统计,吸入用乙酰半胱氨酸溶液在2022年全国医院销售超20亿元,2023年表现依然强劲,是上半年销售最好的呼吸系统化药产品,截止2023年第三季度,院内销售额超16亿元。
盐酸曲唑酮片
该药品适用于各种类型的抑郁症治疗,尤其适合伴失眠的患者。该药品作为5-HT2型受体拮抗剂及5-HT再摄取抑制剂,具有修复睡眠结构、不增加体重、不影响性功能及认知功能等优势。同时,该药品也是《曲唑酮中国专家共识(2022)》、《抑郁症基层诊疗指南(2021)》等国内外指南推荐用药,为抑郁伴失眠的治疗提供了新的优选方案。
目前中国成年人失眠率高达38.2%,超过3亿国人有睡眠障碍,患抑郁症人数9500万,2022年抗抑郁药市场容量超80亿元,失眠市场更是超百亿级别,曲唑酮拥有巨大的应用潜力。
中润药业始终坚持以临床需求为导向,以差异化为重点,以创新为核心的研发理念。此次三款药物的成功注册受理,进一步丰富了中润药业在心血管、精神、呼吸领域的产品矩阵布局,增强了市场竞争力与企业品牌影响力,为企业的长期发展奠定基础。
展望未来,中润药业将继续肩负“让生命更健康、更长久”的企业使命,为患者提供更多高效、安全、优质的药品,为人类健康事业贡献更大的力量。